Регистрационное удостоверение Минздрава
Обратившись в центр измерения и сертификации «Регион», вы сможете получить помощь в оформлении регистрационного удостоверения Минздрава РФ. На протяжении многих лет успешно работая в данной сфере, мы гарантируем качественный сервис и положительный результат каждому клиенту.Назначение удостоверения
Указанный документ подтверждает факт регистрации того или иного вида медицинской продукции в России, а также внесения этих товаров в Государственный реестр. Без получения удостоверения (РУ) продажа на территории РФ будет невозможна. Оформляется РУ, как на зарубежных, так и на отечественных производителей. Указанная мера позволяет легализовать оборот медицинской продукции в нашей стране.
В каких случаях необходимо удостоверение Минздрава
Обозначенный сертификат обязательно применим для следующих категорий продукции:- медпрепараты, что ранее не проходили регистрации в Российской Федерации;
- новые комбинации ранее сертифицированных препаратов;
- ранее зарегистрированные препараты, имеющие новую дозировку и иные лекарственные формы.
- минимальная степень риска (класс 1) - весы, микроскопы и т.д.;
- средняя степень (2а) – спиртометры, лабораторная техника и т.д.;
- повышенная степень (2б) – дефибрилляторы, кардиоанализаторы и т.д.;
- высокая степень (класс 3) – эндопротезы, имплантаты и т.д.
Цены на оформление
Мы предлагаем доступную, экономически обоснованную стоимость услуг. Наши цены значительно ниже среднерыночных показателей в Москве и столичном регионе.
| Cтоимость | от 120 000 руб |
|---|---|
| Срок изготовления* | от 7 раб. дней |
*при условии что весь комплект документов и заявка согласована
Порядок получения
Выдача удостоверения осуществляется исполнительными органами власти. Специалисты внимательно изучают пакет документов (см. ниже), предоставленный заявителем. После образцы изделий и препаратов отправляются на тестирование в лабораторию.В случае положительного исхода заявитель получает регистрационное удостоверение Минздрава России. Документ имеет неограниченный срок действия, а значит может быть в дальнейшем использован для одного вида товаров, имеющих одно назначение, свойства и метод производства.
Документы для оформления удостоверения
Для прохождения сертификации и получения регистрационного удостоверения необходимо предоставить:- заявку;
- учредительные документы организации;
- оплаченную пошлину;
- реквизиты производителя;
- все сведения о медицинском изделии или препарате (состав, рецептура, схема, химические и технические характеристики и т.д.);
- инструкцию по эксплуатации;
- ранее полученные сертификаты и удостоверения;
- протоколы проведенных исследований.